СИМВАГЕКСАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Содержание
  1. СимваГЕКСАЛ – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  2. Международное непатентованное название:
  3. Фармакотерапевтическая группа:
  4. Фармакологическое действие
  5. Показания к применению
  6. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  7. Побочное действие
  8. Симвагексал
  9. Форма выпуска и состав
  10. Характеристика
  11. Фармакологические действия
  12. Действующее вещество
  13. Симвагексал: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы
  14. Состав и лекарственная форма
  15. Противопоказания
  16. Побочные эффекты
  17. Способ применения  и дозы
  18. Взаимодействие с другими препаратами
  19. Особенности применения
  20. Цена препарата
  21. Аналоги Симвагексал
  22. СИМВАГЕКСАЛ
  23. Фармакокинетика
  24. Показания
  25. Дозировка
  26. Симвагексал: инструкция по применению, аналоги, показания и свойства
  27. Режим дозирования
  28. Противопоказания к применению
  29. Особые указания
  30. При беременности и кормлении грудью
  31. При нарушениях функции печени
  32. При нарушениях функции почек
  33. Применение у пожилых пациентов
  34. Передозировка
  35. Лекарственное взаимодействие
  36. Условия и сроки хранения
  37. Условия отпуска из аптек

СимваГЕКСАЛ – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

СИМВАГЕКСАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки: действующее вещество: симвастатин 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 10,00 мг/ 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг/80,00 мг; лактозы моногидрат 47,60 мг/95,20 мг/190,00 мг/286,00 мг/381,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг; бутилгидроксианизол 0,01 мг/0,02 мг/0,04 мг/0,06 мг/0,08 мг; аскорбиновая кислота 1,30 мг/2,50 мг/5,00 мг/7,50 мг/10,00 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг/1,30 мг/2,50 мг/3,80 мг/5,00 мг; магния стеарат 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг/3,00 мг/4,00 мг;
Оболочка: гипромеллоза-5 cps 0,35 мг/0,70 мг/1,50 мг/2,00 мг/3,00 мг; гипромеллоза-15 cps 0,53 мг/1,10 мг/2,30 мг/3,00 мг/4,50 мг; тальк 0,16 мг/0,32 мг/0,69 мг/0,90 мг/1,40 мг; титана диоксид (Е171) 0,40 мг/0,80 мг/1,70 мг/2,30 мг/3,4 мг; краситель железа оксид желтый 0,0043 мг/0,0017 мг/0,11 мг/-/-; краситель железа оксид красный -/0,0043 мг/0,026 мг/-/0,14 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой на другой, с двумя боковыми рисками. На поперечном разрезе белого цвета.
Дозировка 5 мг: таблетки светло-желтого цвета с гравировкой «SIM 5».

Дозировка 10 мг: таблетки светло-розового цвета с гравировкой «SIM 10».
Дозировка 20 мг: таблетки светло-оранжевого цвета с гравировкой «SIM 20».
Дозировка 30 мг: Таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SIM 30».

Дозировка 40 мг: таблетки розового цвета с гравировкой «SIM 40».

Фармакотерапевтическая группа:

Гиполипидемическое средство (ингибитор 3-гидрокси-3-метил-глутарил-кофермент А – редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы)).

Код АТХ: [C10АА01].

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаГиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием бета-гидроксикислоты.

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (ХС), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов.

ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение концентрации в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (ОХС) (при гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенная концентрация ХС в плазме крови является фактором риска).

Повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и ОХС/ЛПВП в плазме крови. Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала применения, максимальный терапевтический эффект достигается через 4 – 6 недель терапии. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии концентрация ХС в плазме крови постепенно возвращается к исходному значению.

Фармакокинетика

Симвастатин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию симвастатина. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч и снижается на 90 % через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет более 95 %. Не кумулирует.

Экстенсивно метаболизируется в печени (гидролизуется с образованием основного активного производного – бета-гидроксикислоты и четырех других активных метаболитов). Выделяется преимущественно в виде метаболитов кишечником (60 %) в течение 4 суток, 13 % выводится почками в неактивной форме.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку симвастатин выделяется почками в небольшом количестве, нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек умеренной и средней степени тяжести.

Тем не менее, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) симвастатин следует применять с осторожностью. Начальная доза препарата в таких случаях должна составлять 5 мг в сутки.

Следует с осторожностью применять дозы свыше 10 мг/ сутки, и если таковые дозы признаны необходимыми, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимость коррекции дозы отсутствует.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия (для пациентов старше 18 лет):• как дополнение к диете, когда применение только диеты и других не медикаментозных методов лечения недостаточно для: – снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В); – повышения ХС ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона); – снижения соотношения ХС ЛПНП/ ЛПВП и ОХС/ЛПНП; • гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона); • дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В; • первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).

Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (для пациентов старше 18 лет):

у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (при наличии гиперлипидемии и без нее), например, пациенты с ИБС или предрасположенностью к ИБС, с сахарным диабетом, с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентов с заболеваниями периферических сосудов препарат СимваГЕКСАЛ® показан с целью: • снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС; • уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных событий: – нефатальный инфаркт миокарда; – коронарная смерть; – инсульт; – процедуры реваскуляризации. • уменьшение риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока; • уменьшение риска необходимости проведения операций по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации; • снижение риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.

Применение у детей и подростков 10 – 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией:

применение препарата СимваГЕКСАЛ® одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В у юношей 10 – 17 лет и у девушек 10 – 17 лет не менее чем через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

• повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КoA-редуктазы) в анамнезе; • тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в активной стадии, стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясной этиологии; • одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4 (вориконазолом, кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, препаратами, содержащими кобицистат), ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, нелфинавиром), боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном; • сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом; • редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/ галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); • применение у женщин, планирующих беременность и женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции; • беременность; • период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин); с наследственными мышечными заболеваниями; с артериальной гипертензией; с выраженными метаболическими и эндокринными нарушениями (в т.ч.

нелеченый гипотиреоз); с высоким риском развития сахарного диабета; злоупотребляющих алкоголем; пожилых пациентов (старше 65 лет); при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки), амиодароном, амлодипином, верапамилом, дилтиаземом, колхицином, фузидовой кислотой, ранолазином, дронедароном (возрастает риск миопатии и рабдомиолиза), грейпфрутовым соком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата СимваГЕКСАЛ® при беременности.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез ХС, а ХС и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при применении его у беременных (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия).

Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Отмена гиполипидемических средств во время беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Нет данных о выделении симвастатина в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.

До начала лечения препаратом СимваГЕКСАЛ® пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.


Таблетки СимваГЕКСАЛ® принимают 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемые суточные дозы составляют от 5 до 80 мг. Титрация доз должна проводиться с интервалами 4 недели.

Дозу 80 мг можно применять только пациентам с выраженной гиперхолистеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском.

Пациенты с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией: рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг в сутки, однократно вечером.

Дозу 80 мг в сутки рекомендуется применять только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает возможный риск.

У таких пациентов препарат СимваГЕКСАЛ® применяют в комбинации с другими методами гиполипидемического лечения (например, плазмаферез ЛПНП) или без подобного лечения, если оно недоступно.

Пациенты с ИБС или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений
Стандартная начальная доза препарата СимваГЕКСАЛ® для пациентов высокого риска развития ИБС в сочетании с гиперлипидемией или без нее (при наличии сахарного диабета, перенесенного инсульта или других цереброваскулярных заболеваний в анамнезе, заболеваний периферических сосудов), а также для пациентов с ИБС составляет 40 мг в сутки.
Пациенты с гиперлипидемией, не имеющие вышеперечисленных факторов риска: стандартная начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки вечером.
У пациентов с концентрацией ЛПНП в сыворотке крови, превышающей на 45% нормальные значения, начальная доза может составлять 40 мг/сутки. Пациентам с легкой и умеренной гиперхолестеринемией терапию препаратом СимваГЕКСАЛ® можно начинать с начальной дозы 10 мг/сутки.
Сопутствующая терапия: препарат СимваГЕКСАЛ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
Для пациентов, одновременно принимающих фибраты, помимо фенофибрата, максимальная суточная доза симвастатина составляет 10 мг. Одновременное применение с гемфиброзилом противопоказано.
У пациентов, одновременно принимающих верапамил, дилтиазем и дронедарон, максимальная суточная доза составляет 10 мг/сутки.
Для пациентов, одновременно принимающих амиодарон, амлодипин, ранолазин, максимальная суточная доза симвастатина 20 мг.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) или принимающих одновременно фибраты или никотиновую кислоту (в дозе более 1 г/сутки), начальная доза составляет 5 мг, а максимально допустимая суточная доза – 10 мг.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков 10 – 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки вечером. Рекомендуемый режим дозирования составляет 10 – 40 мг в сутки, максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг в сутки. Подбор доз проводится индивидуально в соответствии с целями терапии.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не следует удваивать.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/simvageksal_9502/

Симвагексал

СИМВАГЕКСАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Отзывы о лекарствах

Таблетки, покрытые оболочкой, Salutas Pharma

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл. симвастатин5 мг  10 мг  20 мг  30 мг  40 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; аскорбиновая кислота; лимонной кислоты моногидрат; магния стеарат; гипромеллоза; тальк; титана диоксид; железа (III) оксид 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров.

Характеристика

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается метаболизму с образованием гидроксикислотного производного.

Фармакологические действия

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси−3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов.

ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Действующее вещество

Симвастатин

Таблетки 5 мг: таблетки светло-желтого цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 5» на одной стороне.

Таблетки 10 мг: таблетки светло-розового цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 10» на одной стороне.

Таблетки 20 мг: таблетки светло-оранжевого цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 20» на одной стороне.

Таблетки 30 мг: таблетки белого или практически белого цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 30» на одной стороне.

Таблетки 40 мг: таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, овальные, выпуклые, с насечкой и указанием «SIM 40» на одной стороне; на изломе белого цвета.

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1,3–2,4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 95%.

Метаболизируется в печени. Наблюдается эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного — бета-гидроксикислоты, а также других активных и неактивных метаболитов). T1/2 активных метаболитов — 1,9 ч.

Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов, около 10–15% — почками в неактивной форме.

Эффект проявляется через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4–6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза; комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

ИБС: профилактика инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным уровнем холестерина (>5,5 ммоль/л).

Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам HMG-CoA-редуктазы) в анамнезе; печеночная недостаточность, острые заболевания печени, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии; нарушение образования красных кровяных телец (порфирии); заболевания скелетной мускулатуры (миопатия); одновременный прием кетоконазола, итраконазола (системные противогрибковые препараты), средств для лечения ВИЧ-инфекции; беременность, грудное вскармливание.

Не следует принимать СимваГЕКСАЛ во время беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе приема препарата беременность все же наступила, необходимо отменить прием СимваГЕКСАЛА, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения СимваГЕКСАЛА женщинам в период грудного вскармливания следует учитывать, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Пищеварительная система: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы (КФК).

Нервная система и органы чувств: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, слабость; редко — рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

Приводит к усилению действия пероральных антикоагулянтов (например фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости контроля свертываемости крови до начала лечения и регулярно — в процессе лечения.

Повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Холестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза — 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия: следует контролировать функции печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к такому развитию выраженной недостаточности функции почек, как артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам со сниженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

В начале терапии симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных энзимов (сывороточная трансаминаза).

Перед началом терапии и далее регулярно следует проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в год), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При увеличении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 мес. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием СимваГЕКСАЛА следует прекратить.

СимваГЕКСАЛ, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.

Пациенты должны сообщать врачу о каких-либо проявлениях со стороны мышечной системы. В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

С осторожностью назначают лицам, которые имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом СимваГЕКСАЛА, поэтому следует избегать их совместного приема.

У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. СимваГЕКСАЛ не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не следует удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Salutas Pharma

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/simvahexal

Симвагексал: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

СИМВАГЕКСАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Для поддержания нормального уровня холестерина в плазме крови показан приём гиполипидемических препаратов. Одно из этих лекарств – Симвагексал. Инструкция по применению, цена фармакологического средства, отзывы пациентов об его использовании и аналоги Симвагексала подробно рассмотрены ниже.

Состав и лекарственная форма

Симвагексал (торговое название)  – это лекарственное средство группы статинов для снижения сывороточного холестерола. Его лечебное действие заключается в угнетении фермента ГМГ-КоА редуктазы, который активноучаствует в процессе синтеза холестерина. Активный компонент препарата – симвастатин. По данным РЛС страна –производитель лекарства – Германия.

На фармацевтическом рынке Симвагексал представлен овальными таблетками, покрытыми специальной оболочкой из пленки. В зависимости от дозировки, пилюли имеют разные цвета. Таблетки, содержащие  5мг симвастатина жёлтые, 10 и 40 мг розовые, 20 мг оранжевые, 30мг белые. Кроме действующего вещества каждая пилюля содержит:

  • крахмал из кукурузы;
  • титановый гидроксид;
  • микрокристаллы целлюлозы;
  • кислоту аскорбиновую;
  • моногидрированную лимонную кислоту;
  • мелкодисперсный тальк;
  • бутилгидроксианизол.

Упаковка пилюль – ячеистые блистеры по 10 штук. Они запакованы в картонные коробки. На каждой из них производитель указывает информацию о дозировке, а также срок годности лекарства.

Противопоказания

Симвастатин противопоказан при декомпенсированных заболеваниях печени и почек, миопатии. Нельзя употреблять лекарство одновременно с противогрибковыми, антиретровирусными фармакологическими средствами.

Запрещено лечение Симвагексалом лицам, имеющим аллергические реакции на препараты группы статинов или на какой-либо из компонентов этой разновидности симвастатина.

Период беременности также считается противопоказанием к терапии этим лекарством.

Очень осторожно следует применять Симвагексал лицам, злоупотребляющим спиртными напитками. Это связано с тем, что совместимость с алкоголем у него отрицательная.

Побочные эффекты

Обычно Симвагексал хорошо переносится больными. Но изредка возможно проявление  его побочных действий.

Система пищеварения: абдоминальные боли, нарушение стула (запоры или диарея), повышенное газообразование в толстом кишечнике, реактивный гепатит, гастрит, панкреатит.

Нервная система: мигрень, нарушение сна, ночные кошмары, нечёткость зрения, извращение вкуса, повышение кожной чувствительности, общая астенизация организма.

Опорно-двигательная система: болевой синдром поперечнополосатой мускулатуры, крупных суставов, синовиит, тендовагинит, титанические сокращения мышц, миопатия.

Реакции гиперчувствительности: зуд или гиперемия кожных покровов, уртикарные высыпания, отёк Квинке, анафилактический шок.

Другие нежелательные эффекты: смешанная отдышка, снижение числа тромбоцитов, сердечные аритмии, снижение гемоглобина, эритроцитов, отсутствие полового влечения.

Способ применения  и дозы

Симвагексал принимается перорально один раз за сутки независимо от приёма пищи. Таблетку следует глотать целой, запивая стаканом жидкости (водой, соком, морсом).

Стартовая дозировка зависит от исходной концентрации плазменного холестерола. Обычно это 5мг или 10мг симвастатина за сутки. Коррекция дозы возможна не ранее, чем через 28 дней от момента начала терапии.

При наличии атеросклероза коронарных сосудов лечение стартует с 20 мг Симвагексала.

При необходимости можно постепенно повышать суточную дозу Симвагексала до 40 мг. Максимально за сутки возможен приём 80 мг симвастатина. Гиполипидемическая терапия проводится курсом, длительность которого определяет кардиолог на основании данных дополнительных обследований.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное лечение Симвагексалом и фибратами, противогрибковыми, антиретровирусными средствами, протеолитическими ферментами во много раз увеличивают вероятность рабдомиолиза. Симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может стать причиной повышенной кровоточивости. Этот статин  повышает сывороточную концентрацию сердечных гликозидов.

Особенности применения

При беременности и кормлении грудью лечение Симвагексалом не проводится. Есть данные о его тератогенном влиянии на плод. Детям, не достигшим совершеннолетия, этот статин не назначается. При нарушениях функции печени и почек возможность терапии Симвагексалом рассматривается отдельно для каждого пациента.

Цена препарата

Симвагексал можно приобрести по рецепту врача в аптеках Украины, Российской федерации. Средняя стоимость упаковки препарата дозировкой 10 мг 518 руб (208 грн). Цена таблеток, содержащих более высокую дозу симвастатина, будет выше.

Аналоги Симвагексал

На фармацевтическом рынке у Симвагексала есть ряд заменителей. Одни из них дешевле, другие дороже оригинального лекарственного средства. Самыми распространёнными аналогами Симвагексала считаются: Вазилип, Зокор, Симвакол, Овенкор, Симвалимит. Все эти препараты содержат симвастатин, поэтому нельзя наверняка сказать, что лучше из представленного списка.

Источник: https://holestein.ru/preparaty/simvahexal

СИМВАГЕКСАЛ

СИМВАГЕКСАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 5” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 10” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 20” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или практически белого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 30” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 40” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается примерно на 90% через 12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Метаболизм

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Гидролизуется с образованием активного производного – бета-гидроксикислоты; обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.

Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч.

Выводится преимущественно с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
  • комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;
  • ИБС: профилактика инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным уровнем холестерина (>5.5 ммоль/л).

Дозировка

Симвагексал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.

При гиперхолестеринемии в зависимости от степени выраженности начальная доза препарата составляет 5-10 мг/сут.

Величина дозы устанавливается на основании содержания холестерина в плазме, которое определяется с интервалом как минимум в 4 недели. Суточная доза составляет, как правило, 40 мг.

При недостаточной эффективности и при наличии риска со стороны сердечно-сосудистой системы допускается повышение дозы максимум до 80 мг/сут.

При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/simvahexal/

Симвагексал: инструкция по применению, аналоги, показания и свойства

СИМВАГЕКСАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Таблетки Симвагексал предназначены для устранения симптомов гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца. Препарат отличается гиполипидемическим действием, помогающим снизить уровень холестерина в организме. Симвагексал принимают в профилактических мерах и при уже имеющихся сосудистых патологиях.

Иногда таблетки совмещают с другими лекарственными средствами. Это необходимо для повышения эффективности лечения. Первый результат становится заметным в течение 2 недель с начала лечения. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 4-6 недели.

Режим дозирования

Препарат принимают по одной таблетке в сутки в вечернее время. Запивать его нужно чистой водой. При повышенном уровне холестерина начальная дозировка составляет 5-10 мг. Схема лечения подбирается с учетом величины холестерина в плазме.

Рекомендуется сдавать анализ каждые 4 недели. При изменении показателя дозировка корректируется. Если лечение недостаточно эффективное, суточная дозировка увеличивается до 40-80 мг.

Видимые результаты лечения проявятся при соблюдении дозировки и режима.

Минимальная дозировка при ишемической болезни сердца составляет 20 мг. В запущенных случаях её увеличивают в два раза. При проведении комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью назначают 5-10 мг в сутки.

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. При случайном пропуске приема таблетки, необходимо выпить её как можно скорее. Удваивать дозировку не нужно.

Противопоказания к применению

Некоторым пациентам Симвагексал противопоказан. В этом случае препарат заменяют аналогичным средством.

К противопоказаниям относят следующее:

  • терапия против ВИЧ;
  • аллергическая непереносимость составных компонентов;
  • порфирия;
  • заболевания печени, сопровождающиеся увеличением показателей трансаминаз;
  • миопатия.

Также рекомендуется с осторожностью использовать Симвагексал во время проведения терапии иммунодеспрессантами по причине увеличенного риска развития рабдомиолиза. Нежелательно принимать лекарственное средство пациентам с нарушениями тонуса скелетных мышц неясного характера.

После хирургического вмешательства лечение лекарственным средством следует на время отложить. При метаболических и эндокринных нарушениях, острых инфекционных заболеваниях и артериальной гинертензии необходимо проявлять особую осторожность во время приема таблеток Симвагексал.

Особые указания

При знакомстве с описанием к препарату требуется обратить внимание на особые указания в инструкции. Перед проведением терапии следует определить уровень печеночных трансаминаз. В дальнейшем необходимо контролировать их каждые 2 месяца. При длительном приеме препарата обследование нужно проходить каждый год.

При почечной недостаточности и высоком риске развития рабдомиолиза принимать Симвагексал категорически противопоказано.

Если повышение холестерина вызвано эндокринными заболеваниями, то первоначально проводится терапия, направленная на исходную проблему. При возникновении симптомов, касающихся функционирования костно-мышечной системы, необходимо обратиться к врачу.

В лечении очень важен комплексный подход, поэтому необходимо помимо препаратов придерживаться диеты и вести здоровый образ жизни.

В целях своевременного выявления миопатии, требуется регулярно измерять показатели КФК. Если во время лечения обнаружена миалгия, повышение КФК или миастения, использование препарата отменяют.

Перед началом лечебной терапии пациенту рекомендуется соблюдать основы гипохолестериновой диеты. Совмещать Симвагексал с грейпфрутовым соком нежелательно. Это приводит к обострению побочных эффектов, характерных для лекарственного средства.

При беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства во время беременности и на этапе её планирования приводит к патологиям развития плода. Если на фоне лечения препаратом развивается незапланированная беременность, прием Симвагексала отменяют.

При этом сохраняется риск возможных аномалий у плода. Данные о возможности выделения активных веществ препарата в грудное молоко, отсутствуют. Но медики не советуют использовать Симвагексал в этом случае.

При нарушениях функции печени

Печеночные заболевания – одно из главных противопоказаний к приему препарата. Это обусловлено тем, что часть активных веществ проходит через клетки печени. Поэтому перед началом терапии крайне необходимо сдать анализ, показывающий уровень АЛТ и АСТ.

На начальных стадиях атеросклероза Симвагексал чаще всего комбинируют с секвестрантами желчных кислот.

При нарушениях функции почек

При использовании препарата пациентами с почечной недостаточностью производится корректировка дозировки. Безопасной считается суточная доза – 5-10 мг в сутки. Во время лечения необходимо периодически контролировать состояние почек.

Применение у пожилых пациентов

Принцип использования Симвагексала не зависит от принадлежности пациента к группе пожилых людей. Дозировка подбирается, с учетом индивидуальных особенностей организма и имеющихся заболеваний. В случае ухудшения самочувствия на фоне приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При приеме Симвагексал в концентрации выше 450 мг в сутки появляются типичные признаки отравления. Специфических симптомов не отмечается. В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, приняв абсорбенты. Также показано обильное питье и постельный режим.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития рабдомиолиза увеличивается при совмещении Симвагексала с противогрибковыми препаратами, кларитромицином, никотиновой кислотой, фибратами, цитостатиками и иммунодепрессантами. Не рекомендуется использовать Симвагексал совместно с пероральными антикоагулянтами.

Это увеличивает вероятность открытия кровотечений. Если присутствует острая необходимость в такой терапии, соблюдается временной интервал между приемами таблеток. Также рекомендуется регулярно контролировать показатели свертываемости крови.

Колестипол и Колестирамин оказывают угнетающее воздействие на биодоступность действующего компонента. Поэтому между приемами этих лекарственных средств должен присутствовать интервал не менее 4 часов.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство требуется хранить в недоступном от детей месте. Оптимальная температура для сохранности Симвагексала – не более 30 °C. Срок годности медикамента составляет 3 года. После его истечения необходимо утилизировать остатки препарата. Прием испорченного лекарства приводит к непоправимым осложнениям.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Консультация врача нужна и при необходимости подбора аналога. Стоимость лекарственного средства дозировкой 10 мг составляет 300-317 рублей. Цена на упаковку 20 мг варьируется от 350 до 370 рублей.

Симвагексал концентрацией 30 мг можно приобрести за 460 рублей, а 40 мг – от 460 до 480 рублей.

Отзывы свидетельствуют о том, что Симвагексал достаточно эффективно справляется с повышенным уровнем холестерина, при условии соблюдения дозировки. При его применении важно учитывать противопоказания и побочные эффекты. Возможность приема устанавливается исключительно лечащим врачом.

Источник: https://holesterin.guru/preparaty/simvageksal/

Наше здоровья
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: